Angina pectoris & Sindromi coronariche acute
Aggiornamento in Medicina
Non è chiaro se Ticagrelor ( Brilique ) o Prasugrel ( Efient ) siano superiori per i pazienti con sindrome coronarica acuta ( ACS ) trattati con intervento coronarico percutaneo ( PCI ).
Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Ticagrelor versus Prasugrel per i pazienti con sindrome coronarica acuta trattati con procedura PCI.
È stata eseguita un'analisi prespecificata di un sottogruppo post-randomizzazione di 3.377 pazienti che presentavano sindrome coronarica acuta e sono stati sottoposti a intervento PCI nello studio clinico randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase 4 ISAR-REACT 5 ( Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen: Rapid Early Action for Coronary Treatment ), condotto dal 2013 al 2018.
L'analisi è stata eseguita secondo il principio intention-to-treat ( ITT ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a una strategia a base di Ticagrelor o Prasugrel.
Questa analisi ha riguardato il sottogruppo dei pazienti sottoposti a procedura PCI che si è formato dopo la randomizzazione.
L'endpoint primario era un composito costituito da morte per qualsiasi causa, infarto miocardico o ictus a 12 mesi.
L'endpoint di sicurezza era il sanguinamento di tipo BARC ( Bleeding Academic Research Consortium ) da 3 a 5.
Il gruppo Ticagrelor comprendeva 1.676 pazienti ( 1.323 uomini, 78.9%; età media 64.4 anni ) e il gruppo Prasugrel comprendeva 1.701 pazienti ( 1.341 uomini, 78.8%; età media 64.7 anni ).
L'endpoint primario si è verificato per 162 pazienti ( 9.8% ) nel gruppo Ticagrelor e 120 pazienti ( 7.1% ) nel gruppo Prasugrel ( hazard ratio, HR=1.41; P=0.005 ).
L'infarto del miocardio si è verificato in 88 pazienti ( 5.3% ) nel gruppo Ticagrelor rispetto a 55 pazienti ( 3.8% ) nel gruppo Prasugrel ( HR=1.67; P=0.003 ).
L'endpoint di sicurezza, sanguinamento di tipo BARC da 3 a 5, si è verificato in 84 su 1.672 pazienti ( 5.3% ) nel gruppo Ticagrelor e in 78 su 1.680 pazienti ( 4.9% ) nel gruppo Prasugrel ( HR=1.10; P=0.54 ).
Tra i pazienti che presentavano sindrome coronarica acuta sottoposti a procedura PCI, l'incidenza dell'endpoint composito primario si è verificata meno frequentemente per i pazienti che hanno ricevuto Prasugrel rispetto a quelli che hanno ricevuto Ticagrelor.
L'incidenza di eventi emorragici è stata comparabile tra i 2 gruppi.
Questi risultati hanno indicato che, per i pazienti che si presentano con sindrome coronarica acuta sottoposti a procedura PCI, una strategia basata su Prasugrel è superiore a una strategia basata su Ticagrelor.
Tuttavia, poiché queste osservazioni si basano su un sottogruppo post-randomizzazione, questi risultati dovrebbero essere considerati come generatori di ipotesi, e possono essere giustificati studi clinici randomizzati dedicati per confermare questi risultati. ( Xagena2021 )
Coughlan JJ et al, JAMA Cardiol 2021; 6: 1121-1129
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